«Пестицидтермен және агрохимикаттармен қауіпсіз жұмыс істеу туралы» заңға енгізілген түзетулердің көмегімен жаңа дәрі-дәрмектерді олардың әзірлеушілері мен өндірушілеріне тіркеушілердің шеңберін шектеу жоспарлануда. Бұл тіркеу сынақтары үшін бөтен дәрі-дәрмектерді қолданатын және кейіннен алынған мемлекеттік тіркеу куәлігі негізінде жалған өнімді импорттайтын жосықсыз импорттаушыларға кедергі жасауы керек. Сонымен қатар, «Экологиялық сараптама туралы» заңға өзгертулер енгізу арқылы пестицид өндірушілерді есірткіні жаңа мерзімге тіркеу кезінде сараптамадан өткізуден босату жоспарланып отыр - егер белсенді затқа шектеулер қойылмаған болса және тіркеуші тіркелмеген болса өнімнің құрамын өзгерту.
No1070685-7 заң жобасы Ресей Федерациясының Мемлекеттік Думасындағы көктемгі сессияда қарауға дайындалып жатыр («Экологиялық сараптама туралы» Федералдық заңның 11-бабына және «Қауіпсіз жұмыс істеу туралы» Федералдық заңға өзгерістер енгізу туралы ». Пестицидтер және агрохимикаттар »). Оның көмегімен ресейлік агрохимиялық нарықты ретке келтірілген және қауіпсіз етуге бағытталған бірқатар жаңалықтарды заңнамалық тұрғыдан шоғырландыру, сондай-ақ оны реттейтін нормативтік құқықтық актілерді ЕАЭО санитарлық нормаларымен және кеден заңнамасымен үйлестіру жоспарлануда.
Сонымен, федералдық заң жобасы «тіркеуші» ұғымын қамтиды. No 109-ФЗ «Пестицидтер мен агрохимикаттармен қауіпсіз жұмыс істеу туралы» Федералдық заңының ұсынылған нұсқасына сәйкес Ресейде жаңа дәрілерді тіркеуші ретінде олардың әзірлеушілері немесе өндірушілері ғана қатыса алады. Заң жобасы үшінші тараптың жеке тұлғасына немесе компаниясына өтінім беру мүмкіндігін қарастырады, бірақ егер оларға әзірлеуші немесе өндіруші тіркеу рәсімдерін жүргізуге рұқсат берген болса ғана.
«Август» фирмасы »АҚ бас директорының жалпы мәселелер жөніндегі орынбасары және Ресейдің химиялық өсімдіктерді қорғау өнімдерін өндірушілер одағының атқарушы директоры Владимир Алгининнің айтуынша, бұл заң шығару жұмысының келесі кезеңі, ол контрафактілік импортқа тосқауылдар туғызуы керек және аграрлық секторға арналған контрафактілік өнімдер. Ресей Федерациясының Ауыл шаруашылығы министрлігі пестицидтер мен агрохимикаттарды импорттау процедурасына импорттаушыға импортталатын өнімнің мемлекеттік тіркелуі туралы куәліктің болуы туралы міндетті талапты енгізді, дегенмен, контрафактілер ағымын шектеу бойынша қосымша шаралар қажет пестицидтер.
«Қазіргі жағдайда көшеден келген кез-келген адам өсімдіктерді қорғаудың жаңа құралын тіркей алады», - деп түсіндіреді Владимир Алгинин. - Көбінесе келесі жағдайлар болады: адал өндірушінің өнімі алынады, барлық қажетті сынақтар мен сараптамалар жасалады, препарат тіркеледі, содан кейін алынған мемлекеттік тіркеу туралы куәлікке сәйкес, күмәнді және сапалы дәрілер күтпеген құрамы елге әкелінеді, оның нәтижесі отандық кен орындарында болады. Біз бұл құбылыспен бес жылдан бері күресіп келеміз. Егер біз кез-келген елдің пестицидтерінің мемлекеттік каталогын ашатын болсақ, онда ол жақта Ресейдегідей көп тіркелушілерді таба алмаймыз. Біздің ұсынысымыз өнімді тіркеу құқығы оны жасауға шарттары бар адамдарға тиесілі болатын. Яғни белгілі бір зертханалық жабдықтар жиынтығы, білікті кадрлар және өндіріске қажетті барлық заттар бар әзірлеушілер мен өндірушілер. Енді бұл ереже біршама қысқартылған түрде болса да, заң жобасына енгізілді және жаңа дәрі-дәрмектерді тіркеуші бола алатындардың шеңберін анықтады ».
Сондай-ақ, федералдық заң жобасы пестицидтер мен агрохимикаттарды тіркеу сынақтарының нәтижелерін сараптау мерзімін алты айдан үш айға дейін қысқартуды, сондай-ақ мемлекеттік тіркеу мерзімін екі жылдан үшке дейін ұлғайтуды көздейді (жылы қолданыстағы № 109-ФЗ заңына сәйкес, пестицидтер мен агрохимикаттарды мемлекеттік тіркеу он жыл және екі жыл мерзімінде жүзеге асырылады).
«Практика көрсеткендей, пестицидтер мен агрохимикаттарды тіркеу сынақтарының нәтижелерін тексеру үшін үш ай жеткілікті», - дейді Владимир Алгинин. - Препаратты құру және тіркеу кезеңінің өзі өте ұзақ - тек тіркеу сынақтары екі жылдан астам уақытты алуы мүмкін. Өнімді дамытуға салынған шығындар тезірек төленуі үшін оны тезірек нарыққа шығару керек, ал инновация өндірушілерге бұл процесті жеделдетуге мүмкіндік береді ».
Мемлекеттік тіркеу мерзімінің екі жылдан үш жылға дейін ұлғаюына келетін болсақ, біз бұл жерде препаратты алдын-ала тіркеу туралы айтып отырмыз, егер ол сынақтардың нәтижелері бойынша оның тиімділігі немесе қауіпсіздігі туралы сұрақтар қалса қолданылады. Алайда, түсіндірме жазбада айтылғандай, барлық қосымша зерттеулерді жүргізу үшін екі жыл жеткіліксіз. Владимир Алгинин алдын-ала тіркеу мерзімінің ұлғаюы әзірлеушілер мен өндірушілерге препараттың болашағы бар-жоғын және оны одан әрі пайдалану үшін он жылға тіркеуге кеңес беретіндігін неғұрлым дәл түсінуге көмектеседі деп қосты.
Экологиялық сараптама туралы заңға ұсынылған түзетулердің көмегімен оны жүзеге асыру механизмі жетілдіріліп, егер олар дәрі-дәрмекті нарықта жаңа мерзімге тіркеген болса, тіркеушілерден оны алу міндеті алынып тасталады.
«« Экологиялық сараптама туралы »№ 174-ФЗ Федералдық заңы айналымға енгізілген кез-келген жаңа зат оны міндетті түрде өткізуі керек дегенді білдіреді; өндірушілер (және біз олардың қатарында) оны Табиғи ресурстар министрлігі және Росприроднадзор әзірлеген схема бойынша өткіземіз, - дейді Владимир Алгинин. - Түзету өнімнің он жылдан кейін қайта тіркеуі кезінде қоршаған ортаға жаңа әсерді бағалаудың жүргізілмеуі мүмкін екенін білдіреді - әрине, егер тіркеуші өнімнің құрамына өзгеріс енгізбесе, сонымен қатар белсенді субстанцияларға - препараттың белсенді ингредиенттеріне заңнамалық өзгерістер немесе шектеулер күшіне енеді ».
30 жылғы 2020 желтоқсанда «Пестицидтермен және агрохимикаттармен қауіпсіз жұмыс істеу туралы» Федералдық заңға өзгерістер енгізу туралы »No 522-ФЗ Федералдық заңы қауіпсіз пайдалану саласындағы мемлекеттік бақылауды (қадағалауды) жетілдіру бөлігінде болғанын атап өткен жөн. пестицидтер мен агрохимикаттар туралы »қабылдады. Заңның жаңа редакциясы Россельхознадзорға өсімдіктерді қорғауға арналған химиялық заттарды әкелуді, сатуды, пайдалануды және жоюды тексеру функцияларын қайтаруды көздейді. 2011 жылы бөлім осы өкілеттіктерден айырылды, бірақ сонымен бірге олар ешкімге берілмеді, нәтижесінде он жылға жуық уақыт бойы қадағалаушы органдар пестицидтерді пайдалану ережелерінің сақталуын тексерген жоқ, немесе импорттық дәрі-дәрмектердің құрамы, пестицидтер мен агрохимикаттардың айналымын бақылау мүмкіндігі өте шектеулі болды. Қабылданған түзетулер агроөнеркәсіптік кешенге, табиғатқа және адам денсаулығына зиян келтіретін пестицидтер мен агрохимикаттардың импортына, сатылуына және қолданылуына қарсы тұруға арналған. Осылайша, кеденде пестицидтер мен агрохимикаттар әкелінетін мамандандырылған бақылау бекеттері пайда болады деп болжануда.
